Tenga cuidado: esta es la alerta que hace el Invima sobre los riesgos de productos fraudulentos obsequiados como toxina botulínica

Este viernes el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, (Invima), dio a conocer una advertencia sobre los riesgos que existen actualmente en el país asociados a la administración de productos fraudulentos promocionados como toxina botulínica.

En ese sentido, la entidad asegura que la toxina botulínica es un agente bloqueador neuromuscular que da como resultado una disminución mensurable del potencial muscular. Por lo tanto, en Colombia el principio activo se encuentra indicado bajo las siguientes condiciones:

• Oftalmología: blefaroespasmo esencial benigno o asociado a distonía, estrabismo, distonía focal.
• Neurología: parálisis cerebral, tremor, espasticidad, distonías, mioclonías, espasmo hemifacial, cefalea tensional, tortícolis espasmódica o alternativo en la profilaxis del dolor de cabeza en migraña crónica severa que no ha respondido a la terapia convencional.

• Urología: hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga.
• Otorrinolaringología: temblor palatal esencial o disfonía espasmódica.
• Dermatología: Hiperhidrosis refractaria a tratamientos convencionales, tratamiento de líneas faciales, mejoría temporal en la apariencia de moderada a severa.
• Traumatología/Ortopedia: padecimientos espásticos, dolor en espalda, cuello y espina dorsal asociados a contracturas patológicas.

No obstante, cuando se le hace un uso inadecuado puede generar daños o deterioros serios a la salud de los pacientes, debido a que incrementa el riesgo de desarrollar reacciones adversas leves, moderas y/o serias.

En cuanto a las reacciones moderadas se encuentra el trastorno en el lugar de la inyección, influenza, debilidad muscular, dificultad para hablar, dolor de cabeza,discapacidad visual, tos, faringitis, infección de las vías respiratorias, superiores, fiebre, boca seca, estreñimiento y la incontinencia.

Y sobre las reacciones serias, el Invima señala que son la disfagia, reacción de hipersensibilidad, convulsiones, disnea, y botulismo (parálisis potencialmente mortal en el sitio de aplicación).

Por otro lado, el Invima ha emitido alertas sanitarias en donde advierte la comercialización fraudulenta de productos que presuntamente contienen como principio activo toxina botulínica y se promocionan con fines cosméticos. Según la entidad, aquellos productos no tienen un registro sanitario vigente, razón por la cual no han sido evaluados en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud humana.

Y es que en territorio colombiano durante el 2023 y en lo que va del 2024 se han registrado 44 casos de posibles eventos adversos con productos fraudulentos asociados al grupo de medicamentos cuyo principio activo es la toxina botulínica. Por ende, el Invima y otras entidades sanitarias como la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y de países del continente han hecho advertencias sobre los riesgos de administración de toxina botulínica fraudulenta.

Por último, teniendo en cuenta lo anterior, las siguientes son las recomendaciones que da la entidad a la comunidad colombiana en general:

• Adquirir y realizar procedimientos estéticos con profesionales autorizados y capacitados en entornos de atención médica debidamente autorizados o acreditados.
• Antes de adquirir un producto promocionado como toxina botulínica, verificar el registro sanitario a través de la página web del Invima.
• No adquirir medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
• Comprobar la autenticidad de cada envase primario antes de administrar el medicamento.
• A las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), cumplir con las normas de habilitación y/o acreditación, específicamente los procesos de selección, adquisición y recepción de medicamentos.
• Informar de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen productos promocionados como toxina botulínica sin registro sanitario.