Alerta por desabastecimiento de medicamentos pediátricos para VIH

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sobre el desabastecimiento de medicamentos antirretrovirales de uso pediátrico para el tratamiento del VIH en Colombia. En colaboración con el Ministerio de Salud y Protección Social, se ha llevado a cabo un análisis exhaustivo de la disponibilidad de estos medicamentos hasta el 1 de enero de 2024.

La situación más crítica se observa en tres medicamentos específicos: Lamivudina en solución oral, Zidovudina en solución oral y la Nevirapina suspensión oral.

Detalles sobre cada medicamento

Lamivudina en solución oral: En los últimos 20 años, el mercado ha experimentado una disminución progresiva de titulares de registro sanitario para este medicamento. A la fecha, solo tres registros sanitarios continúan vigentes y se ha identificado un trámite pendiente por evacuar. Además, se ha observado una reducción en las unidades mensuales comercializadas debido a interrupciones de los titulares de registro sanitario.

Se espera que el único titular actual, el laboratorio Humax, normalice el abastecimiento a partir del 23 de enero de 2024.

Zidovudina solución oral: Desde el año 2012, la mayoría de los titulares de registro sanitario para este medicamento han salido del mercado, siendo el laboratorio Humax el único titular actual. Aunque se espera que esta empresa restablezca la disponibilidad a partir del 23 de enero de este año, se está a la espera de la confirmación de las cantidades disponibles.

Nevirapina suspensión oral: Este producto ha experimentado una salida progresiva de titulares de registro sanitario desde el año 2018, quedando solo Aurobindo como titular actual. Se ha observado una disminución significativa en las unidades comercializadas y este medicamento ha sido solicitado para su inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles. La confirmación de cantidades disponibles está pendiente.

Ante esta situación, el Ministerio de Salud y Protección Social ha establecido comunicación con los titulares de registro sanitario y ha solicitado al Invima la inclusión de Nevirapina en el listado de medicamentos vitales no disponibles.

En casos donde el medicamento aún no figure en este listado, el Ministerio informa que se puede realizar la importación bajo la modalidad de “paciente específico” o “urgencia clínica” mediante solicitud expresa al Invima, cumpliendo con la documentación requerida.

El comunicado también destaca características transversales del mercado, como la pérdida de interés, la salida progresiva de titulares de registro sanitario, la concentración del mercado en uno o dos titulares y las interrupciones en la producción debido a la escasez de materia prima a nivel internacional.

Ante esta situación crítica, se espera una pronta respuesta por parte de las autoridades y la industria farmacéutica para garantizar el acceso continuo de los pacientes pediátricos al tratamiento antirretroviral necesario.