Invima advierte sobre riesgos por dispositivos para medir glucosa en sangre

A través de un comunicado, este martes, 17 de diciembre, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advirtió sobre los riesgos asociados al uso de dispositivos médicos no autorizados para medir los niveles de glucos en sangre sin perforar la piel.

En ese sentido, el instituto técnico, científico del orden nacional, detalló que hay productos comercializados que no cuentan con registro sanitario otorgado, los cuales pueden ser identificados como “Medidor Láser de Glucosa en Sangre No Invasivo de Alta Precisión GlucoMax” y “Relojes Inteligentes para Medición de Glucosa”.

“No ofrecen las garantías necesarias de calidad, seguridad y eficacia, por lo que, si bien se afirma que pueden medir los niveles de glucosa en sangre sin perforar la piel, no se tiene evidencia de la evaluación de su eficacia. Esto puede generar mediciones inexactas que deriven en errores graves en el control y posterior tratamiento de la diabetes”, precisó el Invima.

Además, advierten que algunos de los dispositivos hacen uso de marcas reconocidas como Philips, Siemens o DellaMED sin que tengan una autorización, mientras que otros tienen una falta completa de marca.

“El uso de dispositivos médicos no autorizados representa un riesgo significativo para la salud pública, especialmente en casos tan sensibles como la medición de glucosa en sangre. Queremos recordarles a los ciudadanos que ningún dispositivo inteligente que afirme medir glucosa de manera no invasiva ha sido aprobado por el Invima. Hacemos un llamado a la comunidad a no comprometer su bienestar con productos que no ofrecen garantías de seguridad ni eficacia”, aseguró al respecto Yolima Gómez, directora técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de Invima.

En ese sentido, la entidad adscrita al Ministerio de Salud hace algunas recomendaciones tanto para los ciudadanos como para IPS y profesionales de salud.

Ciudadanía en general:

• Suspenda el uso de estos dispositivos y comuníquese con la Secretaría de Salud de su territorio o directamente con el Invima.
• Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia a través de este enlace.
• Evite adquirir dispositivos no autorizados que se comercialicen en línea o de manera directa.
• Consulte siempre con un profesional de la salud y utilice dispositivos avalados por el Invima para garantizar mediciones precisas y seguras.

IPS y profesionales de salud:

• Suspenda el uso de estos productos en caso de tenerlos en su inventario.
• Notifique cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.